Continuous Outcome Non-Inferiority Trial

Ein Continuous Outcome Non-Inferiority Trial ist eine klinische Studie, die prüfen soll, ob eine neue Behandlung hinsichtlich eines kontinuierlichen Ergebnisses (z. B. Blutdruckwerte, Cholesterinspiegel, Schmerzintensität) nicht schlechter ist als eine etablierte Standardtherapie. Dafür wird eine Nicht-Unterlegenheitsgrenze definiert, innerhalb derer die neue Behandlung als klinisch akzeptabel gilt. Ziel ist es, zu zeigen, dass die neue Therapie eine vergleichbare Wirksamkeit aufweist und möglicherweise andere Vorteile bietet, wie weniger Nebenwirkungen oder eine bessere Verträglichkeit.

Stichprobengröße Berechnung / Sample Size Calculation
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