Ein Binary Outcome Superiority Trial ist eine klinische Studie, die darauf abzielt zu zeigen, dass eine Behandlungsoption hinsichtlich eines binären Ergebnisses (z. B. Erfolg/Misserfolg, Heilung/keine Heilung) der anderen überlegen ist. Das Ziel besteht darin, statistisch signifikant zu beweisen, dass die neue oder experimentelle Behandlung eine höhere Wirksamkeit oder ein besseres Ergebnis erzielt als die Vergleichsbehandlung oder die Standardtherapie.